Kliniska Studier Sverige är ett samarbete mellan Sveriges sex sjukvårdsregioner som finansieras och stöds av Vetenskapsrådet. Samarbetet syftar till att förenkla och utveckla arbetet med kliniska studier.

De sex hälso- och sjukvårdsregionerna deltar i samarbetet genom en samarbetsfunktion, en regional nod.

De regionala noderna samarbetar med varandra på nationell nivå genom:

• att föreslå och driva nationella utvecklingssatsningar.
• löpande samordning och erfarenhetsutbyte kring processer och stödstrukturer, till exempel studieförfrågningar.
• att arbeta tillsammans med frågor och utmaningar kring statistik och uppföljning av kliniska studier.
• att arbeta tillsammans kring kommunikationsfrågor kopplat till samarbetet Kliniska Studier Sverige.

Noderna arbetar också med att stärka förutsättningarna att bedriva kliniska studier inom den egna regionen genom att:

• fånga upp utvecklingsbehov som kan utvecklas via samarbetet Kliniska Studier Sverige, tex i en utvecklingssatsning.
• nå ut med resultat och stöd som tagits fram genom utvecklingssatsningar inom Kliniska Studier Sverige.
• erbjuda och vidareutveckla regionalt stöd och stödstrukturer.

De regionala noderna erbjuder:

• stöd till företag och forskare vid studieförfrågningar (undersöker om en studie kan genomföras i regionen, så kallad feasibility)
• rådgivning och stöd för kliniska studier från idé till arkivering (t.ex. studieprotokoll, tillståndsansökningar, data management och statistik)
• infrastruktur för genomförande av kliniska studier (t.ex. FTIH-Fas-IV samt specialenheter inom primärvård och barn)
• utbildning inom klinisk forskningsmetodik (t.ex. GCP, statistik)
• kontakt till expertis inom kliniska studier (t.ex. statistik, epidemiologi, hälsoekonomi)
• kontakt till regionala resurser (t.ex. forskningsenheter, kvalitetsregistercentra, biobanker, cancercentra)

Nedan följer en kort beskrivning av respektive nods struktur.