Välkommen till kliniskastudier.se - en webbplats som drivs av Vetenskapsrådet

Innehåll på sidan:

Hälso- och sjukvård eller klinisk forskning?

Jämför din idé med tidigare forskning

Sök kunskap bland systematiska utvärderingar

Leta bland vetenskapliga kunskapsluckor

Använd data som finns i register

Formulera problemet

Särskilda regler för läkemedel och medicinteknik

Innehåll på sidan:

Studiens upplägg och metod har betydelse

Forskningsplan behövs vid etikprövningsansökan och fungerar som en handbok

Statistisk analysplan

Information till studiedeltagarna innan samtycke

Ta reda på vilket försäkringsskydd som finns för studiedeltagarna

Studiebudget över samtliga kostnader i projektet

Behövs en hälsoekonomisk utvärdering av studien?

Särskilda regler för kliniska studier med läkemedel eller medicintekniska produkter

Särskilda regler för läkemedel och medicinteknik

Innehåll på sidan:

Ansök om etikprövning

Ansök om tillstånd från strålskyddskommitté

Upprätta biobank eller få tillgång till biobanksprover

Ta reda på vad som gäller vid hantering av personuppgifter

Registrera din studie innan studiestart

Särskilda regler för kliniska studier med läkemedel eller medicintekniska produkter

SKL och LIF - avtal och mallar för kliniska studier

Särskilda regler för läkemedel och medicinteknik

Innehåll på sidan:

Studiedeltagarna behöver ge skriftligt samtycke

Samla in och hantera studiedata

Vad gäller vid förändringar i studieprotokollet efter godkännande?

Särskilda regler för studier med läkemedel eller medicintekniska produkter

Särskilda regler för läkemedel och medicinteknik

Innehåll på sidan:

Planering före studiestart avgör hur data hanteras och analyseras

Studier med konfirmerande syfte

Studier med explorativt syfte

Datahantering när studien är genomförd

Analys av studiedata

Särskilda regler för läkemedel och medicinteknik

Innehåll på sidan:

Att skriva en vetenskaplig artikel

Att välja tidskrift

Publicera med öppen tillgång

Publicera resultaten i offentlig databas

Informera studiedeltagare om studiens avslut

Särskilda regler för läkemedel och medicinteknik

Innehåll på sidan:

Gallring av personuppgifter

Särskilda regler för kliniska studier med läkemedel eller medicintekniska produkter

Särskilda regler för läkemedel och medicinteknik