Grundkurs i klinisk läkemedelsprövning inkl. GCP (3 dagar)

Kursens innehåll

Kursen omfattar regelverk (inklusive ICH-GCP) för planering, genomförande och avslut av en klinisk läkemedelsprövning samt roller och ansvar under arbetets gång.

• Tillstånd och avtal
• Prövningsprotokollets innehåll och betydelse
• Forskningspersonsinformation och samtycke
• Prövarpärmen och dess innehåll
• CRF och dokumentation
• Läkemedelshantering, rapportering av incidenter och monitorering
• Avslut, rapport och arkivering

Kursen uppfyller minimikraven enligt TransCelerate som rekommenderas för GCP-utbildningar.

Kursintyg utfärdas efter genomförd kurs.

Utbildningsmål

Deltagarna ska efter genomförd kurs ha fått grundläggande kunskaper i:

• Regelverk för klinisk läkemedelsprövning och ICH-GCP
• Begrepp och definitioner som är tillämpliga inom området
• De olika rollerna och tillhörande ansvarsområden
  

Målgrupp

Kursen riktar sig till dig som planerar att inneha rollen som sponsor, koordinerande prövare, ansvarig prövare, forskningssjuksköterska eller liknande med mer omfattande uppgifter i en klinisk läkemedelsprövning.

Kursen är tillgänglig för medarbetare i Region Östergötland, Region Jönköpings län, Region Kalmar län och vid Linköpings universitet.

Förkunskapskrav

Erfarenhet från arbete med klinisk prövning är önskvärt, men inget krav.

Nästa kurstillfälle

17-19 mars 2027 på Livgrenadjärmässen i Linköping.

Anmälan öppnar efter sommaren.

Avgift

Medarbetare inom hälso- och sjukvården (Sydöstra sjukvårdsregionen) deltar kostnadsfritt i kurser kopplade till genomförandet av kliniska studier.

Avanmälan

Kontakt

Om du har några frågor om utbildningen är du välkommen att kontakta utbildningssamordnare Laila Höljervangen, laila.holjervangen@regionostergotland.se.