Våra fokusområden

Våra fokusområden

Kliniska Studier Sverige driver arbete inom ett antal fokusområden som är viktiga för att kliniska studier av hög kvalitet ska kunna genomföras i hela landet.

• Data Management
  
• Medicinteknik
• Monitorering
• Statistik om kliniska studier
• Studieförfrågningar
• Quality Assurance, QA (Kvalitetssäkring)

Inom varje fokusområde identifierar vi gemensamma nationella utmaningar och behov i nära dialog med hälso- och sjukvård, akademi, myndigheter och life science-företag. De ligger till grund för de satsningar som vi driver nationellt.

Genom nationella arbetsgrupper och projekt samlar vi experter från hela landet som utvecklar gemensamma strukturer, standarder och stöd. På så sätt stärker vi Sveriges förmåga att genomföra kliniska studier och positionen som ledande life science-nation.

Nationella arbetsgrupper

De nationella arbetsgrupperna är centrala i Kliniska Studier Sveriges arbete. Genom dem samlas expertis från hela landet för att utveckla gemensamma arbetssätt, processer och stöd som stärker kvalitet, effektivitet och samordning i kliniska studier.

Data Management

Den nationella arbetsgruppen utvecklar och samordnar stöd för digital hantering av forskningsdata i kliniska studier. Gruppen fungerar som expertstöd i frågor om elektroniska data­insamlings­verktyg och verkar för gemensamma och effektiva arbetssätt i hela landet.

Kliniska prövningar av medicintekniska produkter

Den nationella arbetsgruppen utbyter kunskap och harmoniserar stöd och rådgivning för kliniska prövningar av medicintekniska produkter. Gruppen tar fram mallar och stöddokument som underlättar och harmoniserar arbetet med medicintekniska prövningar för hälso- och sjukvård, akademi och industri. De samverkar även med myndigheter och branschaktörer inom medicinteknik.

Monitorering

Arbetsgruppen är en nationell ingång för frågor om monitorering. Gruppen utvecklar processer samt mallar och stöddokument för monitorering av kliniska studier och bidrar till kunskapsuppbyggnad över hela landet. Arbetet man genomför stärker kvaliteten, möjliggör likvärdig monitorering och främjar kompetensutveckling inom området.

Statistik om kliniska studier

Arbetsgruppen verkar för att skapa en samlad översikt över pågående kliniska studier på både regional och nationell nivå. Arbetet fokuserar i nuläget på data över pågående akademiska och företagssponsrade kliniska läkemedelsprövningar. Gruppen fungerar som ett nationellt forum för erfarenhets­utbyte och samverkan kring datainsamling, i nära dialog med myndigheter och andra intressenter.

Studieförfrågningar

Den nationella arbetsgruppen utvecklar och driver tjänsten Feasibility Sweden, som erbjuder forskare och företag en nationell ingång till svensk hälso- och sjukvård för studie­förfrågningar. Genom etablerade nätverk kan gruppen ge snabba och väl­under­byggda svar på studieförfrågningar, vilket stärker Sveriges konkurrens­kraft som forskningsnation.

Quality Assurance, QA (Kvalitetssäkring)

Den nationella arbetsgruppen samverkar kring kvalitets­system och harmoniserar gemensamma processer för att stärka kvalitet och effektivitet i genomförandet av kliniska studier. Gruppen utvecklar mallar och stöddokument, delar exempel på välfungerande arbetsprocesser och samverkar med myndigheter och branschorganisationer.