sv
Ordförklaringar:

Nationell standard R-RCT

Syftet är att utveckla en nationell R-RCT-standard (registerbaserade- randomiserade kliniska studier) som underlättar för och ökar antalet registerbaserade randomiserade kliniska studier.

Antalet randomiserade kliniska studier (RCT), främst läkemedelsstudier, har minskat i Sverige under de senaste åren. Det försämrar sjukvårdens möjligheter att aktivt delta i utveckling av bättre behandlingsmetoder.

En av orsakerna till ett minskande antal studier är de höga kostnaderna för genomförande. Det beror till exempel på höga kostnader för datainsamling, men även på att RCT är personalkrävande. Detta kan vara en utmaning med sjukvårdens idag begränsade resurser. Då R-RCT är ett nytt område finns det inte ännu några standarder och R-RCT är inte omnämnt i nuvarande regelverk för läkemedelsstudier.

Mål

Projektet kommer att leverera ett kvalitetssäkrat nationellt standardiserat ramverk som ger möjlighet att utföra R-RCT i ett kvalitetsregister. Syftet är att:

  • sänka kostnaderna för genomförande av R-RCT studier
  • minska genomförandetiden genom en ökad inklusionstakt
  • öka antalet studier som förläggs till Sverige genom etablering av ett publikt tillgängligt standardiserat nationellt ramverk/riktlinje för R-RCT-studier

Tidsplan

Utvecklingssatsningen startade under Q1 2017 och förväntas vara slutfört Q1 2018. Satsningen är indelad i följande steg:.

  1. Workshop om R-RCT för alla noder och registercentrum
  2. Behovsanalys från noder och intressenter (utöver befintligt ramverk)
  3. Kravspecifikation av behov
  4. Utveckling av minimifunktionalitet och tilläggsfunktionalitet
  5. Dokumentation
  6. Implementering och förvaltning

Fler utvecklingssatsningar

Läs mer om de nationella utvecklingssatsningar som drivs inom Kliniska Studier Sverige.

Alla utvecklingssatsningar

Kontakt

Forum Uppsala-Örebro leder utvecklingssatsningen och samarbetar med samtliga regionala noder, Forum Norr, Karolinska Trial Alliance, Gothia Forum, Forum Sydost och Forum Söder.

Samverkan sker även med sju olika registercentrum samt med enheten för registerforskning på Vetenskapsrådet.

För mer information kontakta projektledare:

Peter Hedman
peter.hedman@ucr.uu.se

Vad händer just nu?

Läs mer om vad som är på gång i utvecklingssatsningen i en intervju med Peter Hedman.

Kontakt

Enheten för kliniska studier

Östra Hamngatan 26

411 09 Göteborg

 

 Telefon (växel): 031-757 41 75

E-post: kliniskastudier@vr.se

Prenumerera

Vill du prenumerera på nyheter, goda exempel eller kalenderhändelser från kliniskastudier.se?

Kliniska Studier Sverige är ett samarbete mellan Vetenskapsrådet och Sveriges sjukvårdsregioner.