sv
Ordförklaringar:

Sök på webbplatsen

Sök på webbplatsen

Din sökning gav 16 träffar

  1. / Nyheter / EMA reviderar riktlinjer för first-in-human-studier

    Nyhet

    För att underlätta för aktörer och minska riskerna för deltagare i kliniska studier har den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, European Medicines Agency (EMA) reviderat sina

    Senast ändrad: 2017-11-22
  2. / Nyheter / Ny EU-gemensam lag för kliniska studier skjuts fram till 2019

    Nyhet

    EMA meddelar att tidpunkten då Prövningsförordningen (förordning (EU) nr 536/2014) börjar gälla skjuts fram från oktober 2018 till 2019. Beslutet fattades av EMAs styrelsemöte

    Senast ändrad: 2017-11-24
  3. / Nyheter / Ny databas för biverkningsrapportering

    Nyhet

    I november 2017 lanserar den europeiska läkemedelsmyndigheten en ny version av EudraVigilance, det rapporteringssystem som myndigheter och företag använder för att samla och hantera information om

    Senast ändrad: 2017-11-22
  4. / Nyheter / Ny lagstiftning för medicinteknik

    Nyhet

    Fredagen den 26 maj träder två nya medicintekniska förordningar i kraft. Den nya lagstiftningen har förhandlats fram inom EU. Syftet med de antagna förordningarna, en för medicintekniska produkter och en

    Senast ändrad: 2017-11-22
  5. / Nyheter / Nytt tillsynsansvar för Läkemedelsverket

    Nyhet

    Från och med den 26 november tar Läkemedelsverket över ansvaret för att granska, bedöma, utse och anmäla organ inom det medicintekniska området från Swedac. Anmälda organ är oberoende organisationer

    Senast ändrad: 2017-11-27
  6. / För dig som forskar

    Information

    Sidorna För dig som forskar riktar sig i första hand till forskare som vill bedriva eller lära sig mer om kliniska studier. Här hittar du information om studieprocessen, olika studietyper och om de lagar och regler som finns på

    Senast ändrad: 2019-04-26
  7. / För dig som forskar / Kliniska studier - steg för steg

    Information

    Sidorna i Kliniska studier - steg för steg riktar sig i första hand till personer inom vård och forskning som vill veta mer om hur studieprocessen ser ut och vad man bör tänka på när man genomför en klinisk studie .

    Senast ändrad: 2020-03-11
  8. / För dig som forskar / Kliniska studier - steg för steg / Planering

    Information

    När problemformuleringen är klar och du vet vilka frågor som ska besvaras startar planeringen av din kliniska studie. Innehåll på sidan: Innehåll på sidan: Studiens upplägg och metod har betydelse Forskningsplan behövs vid

    Senast ändrad: 2019-09-04
  9. / För dig som forskar / Kliniska studier - steg för steg / Ansökan

    Information

    Att ansöka om tillstånd för en klinisk studie underlättas av att grundliga förberedelser gjorts och att det finns en genomarbetad och detaljerad forskningsplan. När detta är klart ska du ansöka om tillstånd hos Etikprövningsmyndigheten och i

    Senast ändrad: 2019-12-09
  10. / För dig som forskar / Kliniska studier - steg för steg / Genomförande

    Information

    När de godkännanden som behövs för din kliniska studie är klara kan det praktiska arbetet med studien börja. Innehåll på sidan: Innehåll på sidan: Studiedeltagarna behöver ge skriftligt samtycke Samla in och hantera studiedata Vad gäller

    Senast ändrad: 2019-09-04
Filtrera resultatet

Kategori

  • Information 11

Kategorier

  • Nyhet 5

Taggar

  • Internationellt 1
  • Lagar 16
  • Läkemedel 1
  • Medicintekniska produkter 1
  • Omvärld 2
  • Regler 16
  • Studiedeltagare 1
  • Studiefaser 2
  • Studieprocessen 5
  • Studietyper 6
  • Sverige 2