Sök på webbplatsen
Sök på webbplatsen
Din sökning gav 17 träffar
-
Nyhet
För att underlätta för aktörer och minska riskerna för deltagare i kliniska studier har den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, European Medicines Agency (EMA) reviderat sina
Senast ändrad: 2017-11-22 -
Nyhet
EMA meddelar att tidpunkten då Prövningsförordningen (förordning (EU) nr 536/2014) börjar gälla skjuts fram från oktober 2018 till 2019. Beslutet fattades av EMAs styrelsemöte
Senast ändrad: 2017-11-24 -
Nyhet
I november 2017 lanserar den europeiska läkemedelsmyndigheten en ny version av EudraVigilance, det rapporteringssystem som myndigheter och företag använder för att samla och hantera information om
Senast ändrad: 2017-11-22 -
Nyhet
Fredagen den 26 maj träder två nya medicintekniska förordningar i kraft. Den nya lagstiftningen har förhandlats fram inom EU. Syftet med de antagna förordningarna, en för medicintekniska produkter och en
Senast ändrad: 2017-11-22 -
Nyhet
När den EU-gemensamma förordningen om läkemedelsprövningar (536/2014) implementeras 2019 behöver man inte längre skicka separata ansökningar om läkemedelsprövningar till Etikprövningsmyndigheten och Läkemedelsverket.
Senast ändrad: 2020-03-16 -
Nyhet
Från och med den 26 november tar Läkemedelsverket över ansvaret för att granska, bedöma, utse och anmäla organ inom det medicintekniska området från Swedac. Anmälda organ är oberoende organisationer
Senast ändrad: 2017-11-27 -
Information
Sidorna För dig som forskar riktar sig i första hand till forskare som vill bedriva eller lära sig mer om kliniska studier. Här hittar du information om studieprocessen, olika studietyper och om de lagar och regler som finns på
Senast ändrad: 2019-04-26 -
Information
Sidorna i Kliniska studier - steg för steg riktar sig i första hand till personer inom vård och forskning som vill veta mer om hur studieprocessen ser ut och vad man bör tänka på när man genomför en klinisk studie .
Senast ändrad: 2020-03-11 -
Information
När problemformuleringen är klar och du vet vilka frågor som ska besvaras startar planeringen av din kliniska studie. Innehåll på sidan: Innehåll på sidan: Studiens upplägg och metod har betydelse Forskningsplan behövs vid
Senast ändrad: 2019-09-04 -
Information
Att ansöka om tillstånd för en klinisk studie underlättas av att grundliga förberedelser gjorts och att det finns en genomarbetad och detaljerad forskningsplan. När detta är klart ska du ansöka om tillstånd hos Etikprövningsmyndigheten och i
Senast ändrad: 2019-12-09
Kategori
- Information 11
Kategorier
- Nyhet 6
Taggar
- Internationellt 1
- Lagar 17
- Läkemedel 1
- Medicintekniska produkter 1
- Omvärld 2
- Regler 16
- Studiedeltagare 1
- Studiefaser 2
- Studieprocessen 5
- Studietyper 6
- Sverige 3
