sv
Ordförklaringar:

Nytt tillsynsansvar för Läkemedelsverket

2017-11-27

Från och med den 26 november tar Läkemedelsverket över ansvaret för att granska, bedöma, utse och anmäla organ inom det medicintekniska området från Swedac.

Anmälda organ är oberoende organisationer som stödjer och övervakar tillverkare när de ska verifiera att medicintekniska produkter uppfyller EU:s regelverk.

Läkemedelsverket ska granska och bedöma både nya ansökande organ, och så småningom också göra årliga granskningar av anmälda organ. Arbetet sker delvis i samarbete med EU-kommissionen och andra medlemsstater i enligthet med kraven i de nya EU-förordningarna för medicinteknik.

Läs mer om tillsynsansvaretlänk till annan webbplats, öppnas i nytt fönster på Läkemedelsverkets webbplats.

Källa: lakemedelsverket.se

Kontakt

Enheten för kliniska studier

Östra Hamngatan 26

411 09 Göteborg

 

Telefon (växel): 031-757 41 75

E-post: kliniskastudier@vr.se

Kliniska Studier Sverige är ett samarbete mellan Vetenskapsrådet och Sveriges sjukvårdsregioner.