2017-06-27

EMA meddelar att tidpunkten då Prövningsförordningen (förordning (EU) nr 536/2014) börjar gälla skjuts fram från oktober 2018 till 2019. Beslutet fattades av EMAs styrelsemöte den 15 juni.

Anledningen till den framskjutna tidplanen är försenad leverans från IT-leverantör som utvecklar den Portal/databas som utgör själva navet i framtida hantering av läkemedelsprövningar. Exakt tidpunkt då förordningen börjar gälla fastställs av EMAs styrelsemöte i oktober 2017.

För mer information kring beslutet

Källa: lakemedelsverket.se