Introduktionskurs i ICH-GCP
Kursen ger en grundläggande introduktion till ICH Good Clinical Practice (GCP) och till hur kliniska läkemedelsprövningar planeras, genomförs och avslutas.
Om Introduktionskurs i ICH-GCP
Kursen riktar sig till dig som planerar att börja arbeta eller nyligen har börjat arbeta med kliniska läkemedelsprövningar. Den kan även vara relevant för dig som arbetar med andra typer av kliniska studier och behöver grundläggande kunskaper om GCP.
Du ska arbeta inom:
- Region Östergötland
- Region Jönköpings län
- Region Kalmar län
- Linköpings universitet
Inga förkunskaper krävs.
Det här får du lära dig
Efter kursen ska du ha grundläggande kunskaper om:
- ICH GCP och regelverket för kliniska läkemedelsprövningar
- centrala begrepp och definitioner
- roller, ansvar och arbetsuppgifter i en klinisk läkemedelsprövning
- hur en klinisk läkemedelsprövning planeras, genomförs och avslutas
Kursens innehåll
Kursen behandlar bland annat:
- tillstånd och avtal
- prövningsprotokollets innehåll och betydelse
- information till forskningspersoner och informerat samtycke
- prövarpärmen och dess innehåll
- CRF och annan dokumentation
- läkemedelshantering
- säkerhetsrapportering
- monitorering
- avslut, rapportering och arkivering
Kursen uppfyller TransCelerates minimikrav för GCP-utbildningar. Du får ett kursintyg efter genomförd kurs.
Kurstillfällen
Datum: 22 september 2026
Tid: 08.00–16.30
Plats: Livgrenadjärmässen i Linköping
Kostnadsfri avanmälan: Du kan avanmäla dig kostnadsfritt till och med den 10 september 2026.
Avanmälan
Vid sen avanmälan debiteras en avgift på 600 kronor för lokalkostnader.
Om du får förhinder, kontakta utbildningssamordnare Laila Höljervangen så snart som möjligt.
Kurser för grupper
Introduktionskursen ges minst en gång per termin. Den kan även arrangeras för en klinik, ett studieteam eller en annan grupp med minst tio deltagare.
Kontakta utbildningssamordnare Laila Höljervangen om ni vill anordna en kurs för er verksamhet.
Frågor om kursen
Kontakta utbildningssamordnare Laila Höljervangen om du har frågor om kursen, anmälan eller praktiska detaljer.
Senast publicerad: