ATMP-centrums egen GMP-facilitet i Lund
GMP-facilitet med renrumsanläggning på Skånes universitetssjukhus i Lund
GMP står för "Good Manufacturing Practice", god tillverkningssed, och är essensiell del av ATMP-centrums erbjudande. I centralblocket på Skånes universitetssjukhus i Lund driver vi en GMP-facilitet med renrumsanläggning där vi kan tillverka ATMP-läkemedel.
C- och B-klassade renrum
Renrum klassificeras efter antalet partiklar per kubikmeter luft. Den högsta klassen är A, följt av B, C och D. I ATMP-centrums GMP-facilitet finns tre B-klassade renrum och två C-klassade renrum.
Inuti säkerhetsbänkarna i B-rummen är det A-klass, vilket är det som krävs för öppen hanteringen av celler och övrigt aseptiskt arbete enligt GMP.
I GMP-faciliteten kan vi tillverka cellbaserade läkemedel för kliniska prövningar.
Vi är sjukhusapoteksfunktion för ATMP
ATMP-centrum är Regions Skånes sjukhusapoteksfunktion för ATMP och kommer att hantera både marknadsgodkända preparat och kliniska prövningsläkemedel, från mottagande och förvaring till beredning och expediering.
Senast publicerad: