Särskilda regler för medicinteknik
Observera att från och med den 26 maj 2021 gäller nya regler för kliniska studier på medicintekniska produkter.
Anmälan till Läkemedelsverket
Vissa studier på medicintekniska produkter ska anmälas till Läkemedelsverket. Information om anmälan finns på Läkemedelsverkets webbplats, där finns även en sammanställning av de författningar och vägledande dokument som gäller vid studier av medicintekniska produkter.
Anmälan om kliniska studier av medicintekniska produkter
Regelverk för kliniska studier av medicintekniska produkter
