sv
Ordförklaringar:

Annat inom samma ämne

  1. Lagar och regler När en klinisk studie ska genomföras måste ett antal rättsregler följas för att forskningen ska vara laglig. Lagstiftningen syftar främst till att skydda de människor som deltar i en klinisk studie och att kvalitetssäkra den kliniska

  2. Etikprövningslagen Etikprövningslagen (2003:460) trädde i kraft 1 januari 2004. Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Lagen innehåller bestämmelser med krav på etikprövning av forskning

  3. Helsingforsdeklarationen Helsingforsdeklarationen är en central forskningsetisk riktlinje som antogs av World Medical Association (WMA) 1964. Deklarationen innehåller etiska principer för läkare och andra som medverkar i medicinsk forskning.

  4. Kliniska studier - steg för steg Sidorna i Kliniska studier - steg för steg riktar sig i första hand till personer inom vård och forskning som vill veta mer om hur studieprocessen ser ut och vad man bör tänka på när man genomför en klinisk studie .

  5. Planering När problemformuleringen är klar och du vet vilka frågor som ska besvaras startar planeringen av din kliniska studie. Innehåll på sidan: Innehåll på sidan: Studiens upplägg och metod har betydelse Forskningsplan behövs vid

  6. Ansökan Att ansöka om tillstånd för en klinisk studie underlättas av att grundliga förberedelser gjorts och att det finns en genomarbetad och detaljerad forskningsplan. När detta är klart ska du ansöka om tillstånd hos etikprövningsnämnden och i

  7. Genomförande När de godkännanden som behövs för din kliniska studie är klara kan det praktiska arbetet med studien börja. Innehåll på sidan: Innehåll på sidan: Studiedeltagarna behöver ge skriftligt samtycke Samla in och hantera studiedata Vad gäller

  8. Nytt tillsynsansvar för Läkemedelsverket 2017-11-27 Från och med den 26 november tar Läkemedelsverket över ansvaret för att granska, bedöma, utse och anmäla organ inom det medicintekniska området från Swedac. Anmälda organ är oberoende organisationer

  9. EMA reviderar riktlinjer för first-in-human-studier 2017-08-15 För att underlätta för aktörer och minska riskerna för deltagare i kliniska studier har den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, European Medicines Agency (EMA) reviderat sina

  10. Ny EU-gemensam lag för kliniska studier skjuts fram till 2019 2017-06-27 EMA meddelar att tidpunkten då Prövningsförordningen (förordning (EU) nr 536/2014) börjar gälla skjuts fram från oktober 2018 till 2019. Beslutet fattades av EMAs styrelsemöte

Skapad: 2017-03-27
Senast uppdaterad: 2017-04-26

 

Kontakt

Enheten för kliniska studier

Östra Hamngatan 26

411 09 Göteborg

 

 Telefon (växel): 031-757 41 75

E-post: kliniskastudier@vr.se

Prenumerera

Vill du prenumerera på nyheter, goda exempel eller kalenderhändelser från kliniskastudier.se?

Kliniska Studier Sverige är ett samarbete mellan Vetenskapsrådet och Sveriges sjukvårdsregioner.